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美国FDA反思OTC产品审批

2014-3-5 11:28| 发布者: 喜羊羊| 查看: 3155| 评论: 0|来自:happi

美国食品药品管理局(FDA)

    美国食品药品管理局(FDA,The Food and Drug Administration)计划彻底检查它批准过的OTC医药产品,此举将改变美国商店货架上成千上万种药品和个人护理品。OTC产品包括止痛药(pain relievers),防晒霜(sunscreens),抗真菌药物(antifungal medicines)和口腔护理品。
     “目前的系统无论对对公众还是对我们运转不是很好。” FDA 药品评估中心主任Janet Woodcock博士在接受华尔街日报采访时说道。“我们希望药物专论和处方药一样具有相同的安全框架。”
    改进审批途径对OTC医药行业意义重大,根据消费者健康保健产品协会(the Consumer Healthcare Products Association)估计,2012年在美国这是一个价值293亿美元的销售市场。该行业可能会引进新式产品以便研究人员可以更快速的发现更好的原料。
    目前的审批框架是1972年创建的,如今需要完整的修订以便更高效快速的反应,FDA说道。FDA计划3.25-3.26日举行空开听证会听取公众意见。
    “我们想听到有关如何改进的有创造性的想法。” Woodcock 博士说。

原文地址:http://www.happi.com/contents/view_breaking-news/2014-02-21/fda-rethinks-otc-81112/?utm_content=buffer8ba2f&utm_medium=social&utm_source=facebook.com&utm_campaign=buffer

译文地址:http://www.bwl520.cn/article-1130-1.html

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